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高端药概念股有哪些 高端药8只概念股价值解析

来源:十大品牌网 发布:SD772[2018-01-02 08:30:30] 进入栏目
【摘要】  为大家介绍高端药概念股有哪些,具体如下:华海药业:再获优审公示,海外回归品种开始形成梯队类别:公司研究 机构:长江证券股份有限公司 研究员:高岳 日期:2017-12-21近日,CDE发布第25批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,华海的多奈哌齐片、缬沙

高端药概念股有哪些?高端药8只概念股价值解析

高端药概念股有哪些?高端药8只概念股价值解析为大家介绍高端药概念股有哪些,具体如下:

华海药业:再获优审公示,海外回归品种开始形成梯队

类别:公司研究 机构:长江证券股份有限公司 研究员:高岳 日期:2017-12-21

近日,CDE发布第25批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,华海的多奈哌齐片、缬沙坦氢氯噻嗪片、伏立康唑片、度洛西汀肠溶胶囊等四个品种顺利入选。这四个品种的生产申请在11月17日已获得了CDE的受理,因符合欧美认证获得优先审批资格。

从缬沙坦到多奈哌齐等四个品种,制剂出口回归开始形成梯队。随着多奈哌齐等品种的优审公示,公司制剂出口产品回归国内的步伐已较为清晰:1)缬沙坦是海外回归国内的第一个品种,CFDA官网状态已推进至“在审批”,有望较快获得批准;2)多奈哌齐等四个品种完成公示后,将进入正式审批环节;3)其他近20个海外已获批品种将陆续申报并获得优审资质;4)我们预计公司在美国市场每年仍将有5-10个新的ANDA获批,具备优审资质的产品仍在不断丰富。

多奈哌齐等四个新优审产品,均具备较大的终端市场和进口替代空间。

从国内市场情况来看,多奈哌齐等均属于终端市场规模较大、原研占有率较高的品种。这四个品种的样本医院销售额合计约9亿元,目前原研市占率均超过50%。我们预计,华海的品种以优先审评的方式获得批准后,在一致性评价、招标分层等政策的助力下,有望快速进口替代。

国内和海外业务同时快速推进,有望迎来又一轮加速发展期。1)制剂出口方面,公司今年已获批10个品种,创出历史新高;2)国内业务方面,公司借助优审通道和正常申报,产品线也在快速丰富。伴随两大核心业务同时快速推进,我们认为公司有望迎来又一轮加速发展期。

看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们认为,公司是中国制剂出口的领军企业和制药品质的标杆。在系列政策利好的推动下,公司国内制剂业务有望步入快速发展期,制剂出口业务的盈利能力也有望逐步体现。我们预计,公司2017-2019年归母净利润为6.63亿、7.64亿、9.91亿元,分别增长32.40%、15.20%、29.71%,对应EPS为0.64、0.73、0.95元,对应PE分别为46X、40X、31X,维持“买入”评级。

安科生物:生长激素水针上市申请纳入优先审评,提速趋势确立

类别:公司研究 机构:平安证券股份有限公司 研究员:魏巍,叶寅 日期:2017-12-20

生长激素将迎来爆发期,从粉针往水针和长效剂型发展是趋势。1)经过多年的学术推广,生长激素临床效果得到肯定,带来儿童矮小症就诊率不断提高,目前受医保控费和招标降价影响小,受益于孩政策叠加消费升级提速明显,未来5年将迎来爆发期,生长激素的渗透率有望从目前约1.5%大幅提升至10%,市场规模有望从2016年约20亿增长到超100亿,复合增速超30%。2)目前粉针和水针是市场主力,粉针的治疗费用为2-3万元/年,相同剂量的水针费用为4-6万元/年,长效剂型的费用高于15万元/年,尽管水针和长效剂型价格较高,但活性高、用药依从性好等优势明显将是未来的发展趋势。

生长激素水针上市申请纳入优先审评,明星产品提速趋势确立。1)学术持续推广带来儿童矮小症就诊率的不断提高,以及包括渠道下沉等销售模式的持续创新,拉动公司生长激素持续高速增长,2016年收入近3亿,2011-2016年复合增速36%。在爆发期的驱动下,2017年上半年增长加速到56%,预计全年增长超50%,作为明星产品未来3年有望保持40%以上高增长。2)8月29日公司申报水针剂型的生产申请,此次上市申请纳入优先审评,预计最快将于2018年上半年上市,同时长效剂型正处于临床III期阶段。公司的粉针自2014年以来一直保持市占率第一,2016年达到38.57%,未来有望实现粉针、水针、长效剂型的全品种覆盖,注入新的利润增长动力。

投资建议:继续坚定看好公司在精准医疗领域前瞻性战略布局和管理层强有力的执行力,有望第一批申报CAR-T临床,曲妥珠单抗类似药启动Ⅲ期临床,不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK领军者博生吉安科+法医DNA检测龙头中德美联+三七七生物基因检测仪+礼进生物PD-1+希元生物溶瘤病毒+安科三叶草基因ctRNA+HER-2单抗/HER2-ADC),同时明星产品生长激素有望保持40%以上高增长,我们维持公司2017-2019年EPS预测分别为0.39/0.51/0.67元,同比41%/30%/32%,对应PE65/50/38X,维持“强烈推荐”评级。
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恒瑞医药:吡咯替尼临床数据优异,创新药产品线的新星

类别:公司研究 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦,张天翼 日期:2017-12-11

公司12月10日公告,已于近期完成吡咯替尼II期临床试验。公司创新药吡咯替尼显著优于对照药拉帕替尼。基于目前II期临床试验获得的疗效和安全性数据,CFDA同意受理恒瑞医药递交的吡咯替尼有条件上市的申请。

吡咯替尼II期临床试验疗效显著优于拉帕替尼,有望于2018年在国内获批上市。针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败,且复发/转移后化疗不超过2线的乳腺癌患者,吡咯替尼联合卡培他滨的客观缓解率为78.5%,拉帕替尼联合卡培他滨的客观缓解率为57.1%。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,客观缓解率提升了约21个百分点。吡咯替尼组的中位无进展生存期为18.1个月,拉帕替尼组的中位无进展生存期为7.0个月。吡咯替尼组的中位无进展生存期比拉帕替尼组显著延长,具有统计学显著意义(P<0.0001)。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,患者的疾病进展或死亡的风险下降了63.7%(HR=0.363)。而且在患者疗效改善的同时,耐受性良好。目前,吡咯替尼已经被纳入优先审评,有望于2018年获批上市。

吡咯替尼有望显著优于T-DM1,海外临床值得期待。T-DM1是罗氏研发的ADC药物,由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,商品名为Kadcyla。根据罗氏临床研究,接受过曲妥珠单抗治疗、疾病出现进展的HER2阳性乳腺癌患者,T-DM1组客观缓解率为43.6%,拉帕替尼组为30.8%;T-DM1组中位无进展生存期为9.6个月,拉帕替尼组为6.4个月;-DM1组中位总生存期为30.9个月,拉帕替尼组为25.1个月。通过对比“吡咯替尼VS拉帕替尼”和“T-DM1VS拉帕替尼”数据,我们认为,吡咯替尼疗效有望优于拉帕替尼。目前吡咯替尼正在中国和美国同步进行多项临床研究,适应症包括HER2阳性的实体瘤(乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等)。我们预计,未来吡咯替尼有望在海外和T-DM1头对头,进军全球乳腺癌市场。随着“新适应症+海外拓展”的不断开发,吡咯替尼市场空间有望不断扩大。

吡咯替尼是公司创新药产品线的新星,有望成为新的重磅品种。拉帕替尼于2014年开始在国内销售。根据米内网数据,2016年国内城市公立医院拉帕替尼规模2733万元,同比增长243.14%,正处于快速增长期。我们预计,吡咯替尼有望凭借疗效优势,占据主要市场。仅考虑乳腺癌,国内每年新发病患者约27.9万人,其中HER2阳性患者约5.6万人。假设吡咯替尼渗透率30%、年使用费用8万元,对应市场空间超过13亿元。

盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。公司创新药梯队丰富,新品种有望不断落地。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35倍估值,对应2018年市值1304亿;给予公司创新药梯队DCF对应2018年价值948亿,公司2018年合计整体市值2252亿,对应目标价79.95元,维持“买入”评级。

风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

恒瑞医药:吡咯替尼临床数据优异,创新药产品线的新星

类别:公司研究 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦,张天翼 日期:2017-12-11

公司12月10日公告,已于近期完成吡咯替尼II期临床试验。公司创新药吡咯替尼显著优于对照药拉帕替尼。基于目前II期临床试验获得的疗效和安全性数据,CFDA同意受理恒瑞医药递交的吡咯替尼有条件上市的申请。

吡咯替尼II期临床试验疗效显著优于拉帕替尼,有望于2018年在国内获批上市。针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败,且复发/转移后化疗不超过2线的乳腺癌患者,吡咯替尼联合卡培他滨的客观缓解率为78.5%,拉帕替尼联合卡培他滨的客观缓解率为57.1%。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,客观缓解率提升了约21个百分点。吡咯替尼组的中位无进展生存期为18.1个月,拉帕替尼组的中位无进展生存期为7.0个月。吡咯替尼组的中位无进展生存期比拉帕替尼组显著延长,具有统计学显著意义(P<0.0001)。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,患者的疾病进展或死亡的风险下降了63.7%(HR=0.363)。而且在患者疗效改善的同时,耐受性良好。目前,吡咯替尼已经被纳入优先审评,有望于2018年获批上市。

吡咯替尼有望显著优于T-DM1,海外临床值得期待。T-DM1是罗氏研发的ADC药物,由曲妥珠单抗和小分子微管抑制剂DM1偶联而成,商品名为Kadcyla。根据罗氏临床研究,接受过曲妥珠单抗治疗、疾病出现进展的HER2阳性乳腺癌患者,T-DM1组客观缓解率为43.6%,拉帕替尼组为30.8%;T-DM1组中位无进展生存期为9.6个月,拉帕替尼组为6.4个月;-DM1组中位总生存期为30.9个月,拉帕替尼组为25.1个月。通过对比“吡咯替尼VS拉帕替尼”和“T-DM1VS拉帕替尼”数据,我们认为,吡咯替尼疗效有望优于拉帕替尼。目前吡咯替尼正在中国和美国同步进行多项临床研究,适应症包括HER2阳性的实体瘤(乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等)。我们预计,未来吡咯替尼有望在海外和T-DM1头对头,进军全球乳腺癌市场。随着“新适应症+海外拓展”的不断开发,吡咯替尼市场空间有望不断扩大。

吡咯替尼是公司创新药产品线的新星,有望成为新的重磅品种。拉帕替尼于2014年开始在国内销售。根据米内网数据,2016年国内城市公立医院拉帕替尼规模2733万元,同比增长243.14%,正处于快速增长期。我们预计,吡咯替尼有望凭借疗效优势,占据主要市场。仅考虑乳腺癌,国内每年新发病患者约27.9万人,其中HER2阳性患者约5.6万人。假设吡咯替尼渗透率30%、年使用费用8万元,对应市场空间超过13亿元。

盈利预测与投资建议:公司是国内创新药龙头企业,制剂出口快速发展,创新药陆续进入收获期,业绩有望保持快速增长。我们预计2017-2019年公司归母净利润分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元,同比分别增长21.23%、18.7%和22.86%。公司创新药梯队丰富,新品种有望不断落地。我们给予公司仿制药和阿帕替尼利润35倍估值,对应2018年市值1304亿;给予公司创新药梯队DCF对应2018年价值948亿,公司2018年合计整体市值2252亿,对应目标价79.95元,维持“买入”评级。

风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

万东医疗:海外并购完善产品线,国产影像设备龙头地位稳固

类别:公司研究 机构:国信证券股份有限公司 研究员:江维娜 日期:2017-12-13

收购百胜医疗,医疗影像设备产品线进一步完善

公司参与投资的并购基金拟以2.48亿欧元收购意大利百胜医疗集团。百胜医疗是全球领先的超声设备和专科MRI设备生产商,在国内超声市场占比排名第6。本次收购将弥补公司在超声设备领域的空白,进一步完善了公司的医疗影像设备产品线,同时双方在各自市场的营销网络也有助于各自产品在双方市场的推广。考虑到百胜医疗与万东医疗业务相近,我们预计该笔并购会先以基金名义并购,后逐步装入上市公司。

主业医疗影像设备收入增长放缓

公司核心产品DR和MRI的销售量稳步增长,在国产医疗影像设备位居前列。2017年DR设备中标多个省份基层医疗设备集中采购,DR收入增长有望提升。但国产影像设备行业竞争激烈,DR、MRI等产品近两年价格下降明显,量价复合后公司主业医疗影像设备收入端增长放缓。

鱼跃入主后降本增效提升利润

2015年鱼跃科技获得上市公司控制权后大幅缩减冗余人员,公司经营效率得到显著提升。自2014年以来公司毛利率持续提升,在收入端增长有限的情况下利润端大幅增长。

AI影像诊断技术的提升是万里云业务突破的关键

万里云业务仍处于拓展阶段,目前主要瓶颈有人工影像诊断数量受限、获取的影像数量受限、线上影像诊断盈利模式受限,AI诊断技术进步将是万里云突破的关键。公司研发的“DoctorYou”医疗AI系统已经能够对CT肺结节实现90%以上的准确度,下一步万里云将继续致力于乳腺、甲状腺和脑部血管肿瘤的AI诊断技术研发。

风险提示:

国产影像设备无序竞争,价格进一步下降;AI诊断技术研发风险。

投资建议:国产医疗影像设备龙头地位稳固,维持“增持”评级

分级诊疗的推进将带动基层影像设备的采购需求,公司作为国产影像诊断设备的龙头企业受益明确,影像设备业务有望保持较平稳增长。万里云业务尚处于开拓阶段,对公司收入端有一定贡献。并购事项存在不确定性,我们暂不考虑百胜医疗对公司业绩的影响。预计2017-19年公司实现归母净利润1.05/1.14/1.29亿元,对应EPS为0.19/0.21/0.24元,对应当前股价PE为79.4/73.1/64.7X,维持“增持”评级。
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迪瑞医疗2017年三季报点评:试剂延续高增长,化学发光有序推进

类别:公司研究 机构:国泰君安证券股份有限公司 研究员:于溯洋,丁丹 日期:2017-10-24

本报告导读:

公司仪器投放带动试剂保持快速增长,全年高增长有望延续,化学发光有序推进,有望培育新增长点,维持增持评级。

投资要点:

维持增持评级。仪器投放带动试剂延续高增长,化学发光有序推进,有望培育新增长点。考虑试剂放量提速,上调2017-2019年EPS 预测至1.24/1.50/1.82元(原为1.10/1.15/1.36元),参考可比公司估值,给予2018年PE33倍,上调目标价至49.5元,维持增持评级。

公司2017年前三季度实现收入6.09亿元,同比增长18.63%,扣非净利润1.17亿元,同比增长39.12%,2017年Q3收入增长19.52%,扣非净利润增长50.12%,环比持续提升。

试剂延续高增长,盈利能力改善,业绩符合预期。受益高毛利的试剂占比提高,毛利率提升1.48pp;基数效应2017年前三季度期间费用率同比降低3.20pp,净利率同比提升5.28pp,盈利能力不断提高。

预计生化试剂和尿有形成分试剂保持快速增长,全年高增长有望延续。预计仪器收入增长平稳。公司仪器优势和宁波瑞源试剂资源相结合,加大封闭式生化分析产品渠道推广力度,通过自产仪器+试剂闭环销售优惠策略,拉动配套试剂耗材产品快速增长,预计宁波瑞源大概率完成全年业绩承诺9300万元,继续增厚公司业绩。

化学发光有序推进,培育新增长点。公司化学发光布局逐步完善,仪器方面量产化进程加快,预计 2017年Q4进入市场推广阶段。试剂方面,已获批35项注册证,集中在激素、传染病和肿瘤等领域,在研项目有序推进,检测项目日益丰富,有望成为公司新的增长点。

鱼跃医疗点评报告:收购优科骨科,整合资源,优化管理

类别:公司研究 机构:中泰证券股份有限公司 研究员:江琦 日期:2017-11-20

事件:公司全资子公司上械集团拟以自筹资金500万元收购上海医疗器械厂有限公司持有的优科骨科100%的股权。

收购关联公司,减少关联交易,优化管理。本次股权转让方上海医疗器械厂是公司控股股东鱼跃科技控制的公司,除优科骨科外,上海医疗器械厂有不从事任何其他医疗器械制造和销售服务,而优科骨科核心产品主要是钢针、扎丝等器械产品,本身没有销售团队,所有产品均通过上械集团的销售团队对外销售,因此本次上械集团收购优科骨科,有利于公司资源整合,进一步减少关联交易。

布局骨科产品,进一步丰富临床产品线。优科骨科2016年亏损42.97万元,2017年1-9月实现营业收入639.77万元,净利润85.21万元,盈利能力逐步改善;本次交易完成后,公司进入骨科领域,继针灸针、手术器械、消毒感控后进一步丰富临床产品线,提高公司医院端的竞争力。

我们再次强调鱼跃的推荐逻辑,我们认为公司两大重要变化(产品高端化和销售线上化)有望驱动公司内生20%以上快速发展,强整合能力有望通过持续外延不断丰富产品线,提高长期竞争力(上械、中优、德国Amsino Medical以及本次收购的优科骨科极大提高公司在医用临床领域的竞争力),打造医疗器械平台化龙头企业。

盈利预测与估值:我们预计2017-2019年公司收入34.26、41.23、49.61亿元,同比增长30.13%、20.34%、20.34%,归属母公司净利润6.60、8.31、10.25亿元,同比增长31.86%、25.91%、23.46%,对应EPS为0.66、0.83、1.02。目前公司股价对应2017年34倍PE,2018年27倍PE,考虑到公司内生产品增速稳定,外延并购整合效果良好,管理持续优化提效,再加上公司未来有继续外延丰富产品线的预期,我们给予公司2018年35倍PE,公司的估值区间为29.05元,维持“买入”评级。

润达医疗:业绩符合预期,集成整合进行中

类别:公司研究 机构:平安证券股份有限公司 研究员:叶寅,魏巍 日期:2017-10-30

事项:公司发布2017年三季报:前三季度实现营收29.27亿元,同比增长102.00%;实现归属净利润1.68亿元,同比增长97.67%,扣非后归属净利润1.62亿元,同比增长99.45%。符合预期。

平安观点:

Q3维持高速增长,毛利率水平保持稳定:

金泽瑞于8月并表(60%)推动公司Q3实现收入11.64亿元,同比增长111.27%,高于Q1和Q2水平。公司总体毛利率水平保持稳定,前三季度毛利率27.91%,同比提高1.06PP,显示出公司的价格体系并未明显受到招标降价和打包让利因素的冲击。这一点在目前参与医院检验科打包集成供应者增多、竞争加剧的情况下尤为难得。

集成供应持续推进,精准中心开张试点:

公司向全国扩张并进行集成改造的脚步继续向前。现已经覆盖除甘肃、宁夏、新疆和西藏外的各个地区。完成覆盖后公司即开始积极筹备集成业务的转化工作,东北、西南等相对成熟地区都已正式开展集成业务。目前公司已签约打包医院300余家,集成业务收入占比超50%。另一方面,国控润达2017年有望借助国控体系实现多个省外扩张试点,开启由华东走向全国的道路。

公司在上海和天津设立的精准实验室已经启用,预计4季度黑龙江中心也将落地。精准中心设立的方式各有不同,但均在当地形成了基层样本集中处理和检验结果互认。经过润达的先期投入,精准实验室能够完成大量特检项目,可检测项目数能够达到医院原有水平的2倍。润达在其中收取耗材与服务的费用。

更新方案收购瑞莱,产品导入决心不变:

公司上半年公告收购国内POCT龙头公司瑞莱生物100%股权,后因交易双方在交易条款上意见不一致未能成功实现。10月公司推出新的收购方案,将与基金共同收购瑞莱,其中上市公司持有8.4818%股权。

瑞莱以POCT研发见长,产品广受认可,但缺乏成熟的销售渠道,因此成长潜力未能完全发挥。此次收购完成后,瑞莱的产品将进入润达的销售体系,与Respose一起进行差异化推广。鉴于目前渠道对POCT产品销售的重要性,我们认为润达从瑞莱导入产品后,有望为其带来跨越式增长。

IVD渠道整合方兴未艾,龙头企业优势显著,维持“推荐”评级:医药各子领域的渠道集中度均在上升过程中,其中IVD渠道最为分散,后续整合空间更大。润达医疗作为IVD渠道龙头企业在集成业务模式运营上拥有丰富经验,通过建立精准中心挖掘医院潜在需求并实现地区检测结果互通,符合未来发展趋势。考虑到金泽瑞、瑞美电脑的并表和瑞莱生物的新收购方式,调整2017-2019年EPS预测为0.42/0.62/0.70(原0.39/0.65/0.79)元,目前对应2018年PE仅24倍,有提升空间,维持“推荐”评级。

风险提示:渠道建设不达预期,政策风险。

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